สิทธิผู้ป่วย

แนวทางของรัฐเพื่อคุ้มครองผู้เข้าร่วมวิจัย

กฎ Common Rules ปกป้องพวกเราจากการศึกษาและการทดลองที่ไร้จริยธรรม
อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ พ.ค. 3, 2018 ประมาณเวลาการอ่าน: 3 นาที
Istock 587952472

นโยบายของรัฐบาลที่คุ้มครองผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นที่รู้จักกันในอีกชื่อคือ Common Rule ซึ่งคุ้มครองสิทธิของคุณหากคุณเข้าร่วมในการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก (clinical trial) โดยกฎหมายแล้ว ชาวอเมริกันได้รับการรับประกันสำหรับการปฏิบัติทางจริยธรรมเมื่อพวกเขาตกลงที่จะเข้าร่วมในการวิจัยทางการแพทย์ รวมถึงการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก นโยบายดังกล่าวอ้างอิงจาก Belmont Report ซึ่งเกิดขึ้นในช่วงปีทศวรรษ 1970s เพื่อแนะแนวทางด้านจริยธรรมในงานวิจัยให้แก่ผู้วิจัยทางการแพทย์

หลักการของรัฐเพื่อให้การคุ้มครองผู้เข้าร่วมวิจัย

มีหลักการทางจริยธรรมสามข้อในกฎ Common Rule

1. เคารพในการให้ความยินยอม (informed consent) ผู้วิจัยต้องทำให้ผู้เข้าร่วมวิจัยเข้าใจแง่มุมทุกอย่างของการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิก หรือการวิจัยใด ๆ ก็ตามที่พวกเขาเข้าร่วมอย่างซื่อตรง ผู้เข้าร่วมวิจัยต้องอาสาด้วยตนเองหลังจากนั้นจึงให้ความยินยอมเข้าร่วม

2. การไม่ทำอันตราย นี่เป็นหลักการ “ขั้นแรกสุดคือไม่ทำให้เกิดอันตราย” ของงานวิจัย ผู้วิจัยต้องมุ่งเน้นที่จะลดความเสี่ยงต่อผู้เข้าร่วมวิจัยให้เหลือน้อยที่สุด

3. ความยุติธรรม การแบ่งค่าใช้จ่ายและผลประโยชน์ระหว่างผู้เข้าร่วมต้องเป็นไปอย่างสมเหตุสมผล ไม่เอาเปรียบ ยุติธรรม และเท่าเทียม

ความผิดพลาดสำหรับแนวทางของรัฐเพื่อให้การคุ้มครองผู้เข้าร่วมวิจัย

มีความผิดพลาดสองประเภทที่คุณควรระวัง

1. กลุ่มใด ๆ เช่น สถาบันการศึกษาทางการแพทย์หรือบริษัทยาที่ทำการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิกหรือทำการทดลองใด ๆ ในคนต้องสร้างความสัมพันธ์กับคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (Institutional Review Board-IRB) คณะกรรมการดังกล่าวมีหน้าที่ตรวจสอบการวิจัยในคนทั้งหมด ให้แน่ใจว่าผู้วิจัยยังยึดมั่นในหลักจริยธรรมตามที่ได้กล่าวไปแล้ว

2. ความผิดพลาดของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ซึ่งตรวจสอบโดยสำนักงานคุ้มครองการวิจัยในคน (Office for Human Research Protections-OHRP) สำนักงานดังกล่าวอยู่ในสังกัดกระทรวงบริการด้านสุขภาพและมนุษย์แห่งสหรัฐอเมริกา สำนักงานดังกล่าวมีหน้าที่ปกป้องสิทธิ สวัสดิการ และความเป็นอยู่ของใครก็ตามที่เข้าร่วมการวิจัยทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา

แนวทางดังกล่าวมีความหมายอะไรกับคุณ

ใครก็ตามที่กำลังพิจารณาจะเข้าร่วมการวิจัยเชิงทดลองทางคลินิกหรือการวิจัยรูปแบบใด ๆ ควรจะคุ้นเคยกับหลักการและการควบคุมของพวกเขา แม้ว่าพวกเขาจะรับรองว่าผู้เข้าร่วมวิจัยจะได้รับความคุ้มครอง แต่ก็เป็นไปได้ที่ผู้ป่วยจะไม่ได้รับความคุ้มครองหากผู้วิจัยทางการแพทย์ดังกล่าวไม่ทำตามกฎ

หากคุณเกี่ยวข้องในงานวิจัยใด ๆ และรู้สึกว่าถูกละเมิดสิทธิ ตั้งคำถาม และพยายามจัดลำดับปัญหาที่คุณมีให้ชัดเจน หากคุณยังรู้สึกยังว่ามีการละเมิดอยู่ คุณอาจต้องการติดต่อกับสำนักงานคุ้มครองการวิจัยในคน

ทำไมเราจึงต้องมีแนวทางของรัฐเพื่อคุ้มครองผู้เข้าร่วมวิจัย

แม้ว่าดูเหมือนจะเป็นไปไม่ได้อีกแล้วในปัจจุบัน แต่จากประวัติศาสตร์ของการวิจัยทางการแพทย์ที่ผ่านมา ผู้เข้าร่วมวิจัยถูกกระทำอย่างไร้จริยธรรมโดยที่นักวิทยาศาสตร์ใช้คำอธิบายว่าเพื่อความก้าวหน้าของการวิจัย สิ่งสำคัญคือไม่มีผู้เข้าร่วมวิจัยคนไหนเลยที่มีทางเลือกหรือให้คำยินยอมแล้ว พวกเขาถูกหลอก หรือไม่ก็กำลังถูกจับเป็นนักโทษและไม่มีทางเลือกอื่น

คุณอาจคุ้นเคยกับตัวอย่าง ดังต่อไปนี้

  • Tuskegee Syphilis study ซึ่งเป็นการศึกษาที่ทำในช่วงปี 1932-1972 กับชาวนาผิวดำยากจนที่เป็นซิฟิลิสในรัฐอลาบามา ชาวนากลุ่มนี้ไม่ได้รับการรักษาเพื่อจะได้ติดตามว่าเกิดอะไรขึ้นกับพวกเขาบ้าง แม้ว่าขณะนั้นจะมีเพนนิซิลินใช้แล้วก็ตาม ไม่เพียงแต่ชาวนากลุ่มนี้จะเสียชีวิตจากซิฟิลิส แต่ภรรยาของพวกเขาก็ติดเชื้อและเสียชีวิตด้วยเช่นกัน
  • นักโทษในเรือนจำที่อิลินอยส์ถูกทำให้ติดเชื้อมาลาเรียโดยตั้งใจโดยเริ่มต้นตั้งแต่ช่วงทศวรรษ 1940s เพื่อทดลองเรื่องการรักษามาลาเรีย
  • จากประวัติศาสตร์การวิจัยในอเมริกา ผู้เข้าร่วมวิจัยได้รับการฉีดหรือให้กินสารกัมมันตภาพรังสี เช่น ยูเรเนียม พลูโตเนียม และไอโอดีนเพื่อดูว่าร่างกายของพวกเขาจะได้รับผลกระทบอย่างไรบ้าง ซึ่งมีทั้งทารก เด็กเล็ก นักโทษ และหญิงตั้งครรภ์ ไม่มีใครในการศึกษานี้เลยที่รู้ว่าพวกเขากำลังได้รับสารกัมมันตภาพรังสีอยู่
  • การวิจัยในชาวยิวและนักโทษคนอื่น ๆ ที่ทำโดยนาซีในช่วงทศวรรษที่ 1930s และ 1940s เช่นการทดลองเพื่อเปลี่ยนสีตาโดยการฉีดสารเคมีเข้าไปในตาของเด็ก หรือการใช้รังสีเป็นการทำหมัน การทดลองของนาซีหลายอย่างจัดว่าเป็น “สุพันธุศาสตร์” คือเป็นการปรับปรุงลักษณะทางพันธุกรรมของมนุษย์ให้ดีขึ้นโดยการผสมคัดเลือกและการทำหมัน

ยังมีตัวอย่างของการทดลองในคนที่ผิดจริยธรรมอีกหลายสิบตัวอย่าง ซึ่งบางอย่างก็เป็นการทดลองทางร่างกาย บางอย่างก็เป็นการทดลองทางจิตใจ โดยทั้งหมดนี้เป็นการวิจัยโดยที่ผู้เข้าร่วมไม่ได้มีความสงสัยหรือไม่เต็มใจ

แนวทางของรัฐเพื่อให้การคุ้มครองผู้เข้าร่วมวิจัย หรือ Common rule จะป้องกันพวกเราจากการทดลองที่ผิดจริยธรรมดังกล่าว

ถามหมอ

เราจะไม่เปิดเผยชื่อและข้อมูลของคุณ


ลบไฟล์
เช่น ประวัติการรักษา รูปของอาการ (ถ้ามี) *
เช่น ประวัติการรักษา รูปของอาการ (ถ้ามี) ไม่ต้องห่วง! เราเก็บไฟล์ของคุณเป็นความลับ มีแค่คุณกับคุณหมอเท่านั้นที่เห็นไฟล์ได้ค่ะ
* ไม่ต้องห่วง! เราเก็บไฟล์ของคุณเป็นความลับ มีแค่คุณกับคุณหมอเท่านั้นที่เห็นไฟล์ได้ค่ะ
ส่งข้อมูล

วันนี้คุณอยากจะถามคุณหมอแบบไหน

@question.title

ถามปกติ ได้คำตอบภายใน 24 ชั่วโมง

ค่าบริการ 100 เหรียญ

คุณหมอตอบภายใน 24 ชั่วโมง โดยคุณจะได้รับอีเมลแจ้ง เมื่อคุณหมอตอบแล้ว

หากคุณหมอไม่ตอบภายใน 24 ชั่วโมง เราคืนเหรียญให้ทั้งหมด (ไม่คิดค่าบริการ)

ถามด่วน ได้คำตอบภายใน 60 นาที

ค่าบริการ 200 เหรียญ

คุณหมอตอบภายใน 60 นาที โดยคุณจะได้รับอีเมลแจ้ง เมื่อคุณหมอตอบแล้ว

หากคุณหมอไม่ตอบภายใน 60 นาที เราคืนเหรียญให้ 100 เหรียญและคำถามจะถูกปรับเป็นคำถามปกติ ซึ่งจะได้คำตอบภายใน 24 ชั่วโมง

หากคุณหมอไม่ตอบภายใน 24 ชั่วโมง เราคืนเหรียญให้ทั้งหมด (ไม่คิดค่าบริการ)

คำถามของคุณจะถูกแสดงผลเป็นคำถามแรกๆ บนหน้าถามหมอเป็นเวลา 2 วัน ซึ่งเพิ่มโอกาสให้คุณได้รับความคิดเห็นจากคุณหมอท่านอื่น

ต้องการไป รพ. ใช่มั้ย?

จองคิว 24 ชม. ล่วงหน้า ประหยัดเวลาคุณรอคิวไปหลายชั่วโมง จองเลย

ถ้าไม่มีโรงพยาบาลที่คุณต้องการ เพิ่มโรงพยาบาลที่นี่