Doctor men
เขียนโดย
กองบรรณาธิการ HONESTDOCS
เทคโนโลยีด้านสุขภาพ

ยกเลิกการใช้ Pregnancy category A, B, C, D และ X

อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 12 ธ.ค. 2019 ประมาณเวลาการอ่าน: 2 นาที
มีคนอ่านบทความนี้แล้ว 1,365,941 คน

ยกเลิกการใช้ Pregnancy category A, B, C, D และ X

ผู้ที่อยู่ในแวดวงสาธารณสุข เมื่อต้องพิจารณาการใช้ยาในขณะตั้งครรภ์ ก็จะต้องนึกถึง Pregnancy safety index category หรือ ดัชนีความปลอดภัยการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์ อย่างแน่นอนนะคะ โดยจะมีการจัดกลุ่มความปลอดภัยของยาเป็น Pregnancy category A, B, C, D และ X ซึ่งบางคนอาจเรียกย่อ ๆ เป็น CAT A, CAT B หรือ CAT C กันนั่นเอง

แต่ทราบหรือไม่... ต่อไปจะไม่มีการใช้ Pregnancy category A, B, C, D และ X อีกแล้ว!?!

ลาก่อน... แมวเอ, แมวบี, แมวซี, แมวดี และแมวเอ็กซ์ /// ซับน้ำตาอาลัย (ฮ่า...)

เนื่องจากองค์การอาหารและยา สหรัฐอเมริกา (US FDA) มีการกำหนดระบบการให้ข้อมูลบนฉลากยาขึ้นใหม่ ตาม หลักเกณฑ์ในการระบุข้อมูลบนฉลากยาสำหรับหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร หรือ THE PREGNANCY AND LACTATION LABELING RULE (PLLR) และเริ่มใช้ตั้งแต่ 30 มิถุนายน ค.ศ.2015 เป็นต้นมาค่ะ

และด้วยเหตุนี้ ตำราเกี่ยวกับการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร เช่น Drugs in pregnancy and lactation ก็จะมีการเปลี่ยนแปลงเพื่อให้สอดคล้องกับนโยบายดังกล่าว โดยยกเลิกการใช้ Pregnancy category หรือ Risk factor ที่เป็นตัวอักษร A, B, C, D และ X มาเป็นการใช้ PREGNANCY RECOMMENDATION แทน

ลองมาดูตัวอย่างของการเปลี่ยนแปลงนะคะ

ยา

รูปแบบเดิม

Pregnancy category

รูปแบบใหม่

Pregnancy recommendation

Azithromycin

B

Compatible

ใช้ได้

Erythromycin

B

Compatible (Excludes Estolate Salt)

ใช้ได้ (ยกเว้นยาในรูปเกลือเอสโทเลท)

Hydralazine

C

Human Data Suggest Risk in 3rd Trimester

ข้อมูลการใช้ในมนุษย์ชี้ว่ามีความเสี่ยงหากใช้ในการตั้งครรภ์ไตรมาสที่ 3

Isosorbide dinitrate

C

Limited Human Data—Animal Data Suggest Moderate Risk

ข้อมูลในมนุษย์มีจำกัด—ข้อมูลในสัตว์ทดลองชี้ว่ามีความเสี่ยงปานกลาง

Phenobarbital

D

Human Data Suggest Risk

ข้อมูลการใช้ในมนุษย์ชี้ว่ามีความเสี่ยง

Phenytoin

D

Compatible—Maternal Benefit >>Embryo–Fetal Risk

ใช้ได้—มีประโยชน์ต่อมารดาเหนือกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

จากตัวอย่าง จะเห็นได้ว่ายาที่มีดัชนีความปลอดภัยการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์ (Pregnancy category) เดียวกัน ก็ยังมีคำแนะนำในการใช้ขณะตั้งครรภ์ (Pregnancy recommendation) ที่แตกต่างกันได้ อีกทั้งการให้ข้อมูลตามรูปแบบใหม่ ให้รายละเอียดที่ชัดเจนกว่า อ่านแล้วเข้าใจและนำไปใช้ได้ง่าย (แต่ท่องจำได้ยากจริง ๆ ฮ่า...) และหากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมว่าใช้แล้วจะมีความเสี่ยงหรือข้อควรต้องระวังอย่างไร ก็สามารถอ่านข้อสรุปในส่วนต่อมาได้ค่ะ

สำหรับยาใหม่ที่ขอขึ้นทะเบียนในสหรัฐ หลังการประกาศใช้ PLLR ก็จะมีการระบุข้อมูลบนฉลากหรือเอกสารกำกับยาสำหรับหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตรตามแนวทางใหม่แล้วนะคะ ส่วนยาที่ขึ้นทะเบียนระหว่าง 30 มิถุนายน ค.ศ.2001 - 29 มิถุนายน ค.ศ.2015 ก็จะค่อย ๆ ทยอยปรับปรุงข้อมูลให้เป็นไปตามข้อกำหนดดังกล่าวให้แล้วเสร็จภายใน 30 มิถุนายน ค.ศ.2020

ดังนั้น อีกไม่กี่ปี ตำราที่ระบุข้อมูลเป็น  Pregnancy category A, B, C, D และ X ก็จะถือเป็นเอกสารยุคโบราณที่ต้องเก็บเข้ากรุกันแล้วล่ะค่ะ ใครที่ยังใช้แมวเอ, แมวบี, แมวซี, แมวดี และแมวเอ็กซ์ ระวังจะถูกแซวว่าอยู่ในยุคยาหม้อนะคะ (ฮ่า...)


บทความนี้มีจุดประสงค์เพื่อให้ความรู้แก่ผู้อ่าน และไม่สามารถแทนการแนะนำของแพทย์ การวินิจฉัยโรค หรือการรักษาได้ ผู้อ่านควรพบแพทย์เพื่อให้แพทย์ตรวจที่สถานพยาบาลทุกครั้ง และไม่ควรตีความเองหรือวางแผนการรักษาด้วยตัวเองจากการอ่านบทความนี้ ทาง HonestDocs พยายามอัปเดตข้อมูลให้ครบถ้วนถูกต้องอยู่เสมอ คุณสามารถส่งคำแนะนำได้ที่ https://honestdocs.typeform.com/to/kkohc7

ขอบคุณที่อ่านค่ะ คุณคิดว่าข้อมูลนี้เป็นประโยชน์กับคุณแค่ไหนคะ
(1 ดาว - น้อย / 5 ดาว - มาก)

ถามหมอ

เราจะไม่เปิดเผยชื่อและข้อมูลของคุณ


แนบไฟล์ (รูปหรือวีดีโอ)
เช่น ประวัติการรักษา รูปของอาการ (ถ้ามี) *
เช่น ประวัติการรักษา รูปของอาการ (ถ้ามี) ไม่ต้องห่วง! เราเก็บไฟล์ของคุณเป็นความลับ มีแค่คุณกับคุณหมอเท่านั้นที่เห็นไฟล์ได้ค่ะ
* ไม่ต้องห่วง! เราเก็บไฟล์ของคุณเป็นความลับ มีแค่คุณกับคุณหมอเท่านั้นที่เห็นไฟล์ได้ค่ะ

คำตอบที่คุณจะได้เป็นเพียงความเห็นจากแพทย์ ไม่สามารถแทนการวินิจฉัยโรค โปรดพบแพทย์ที่สถานพยาบาลเพื่อการรักษาที่ถูกต้อง เหตุฉุกเฉิน โทร. 1669

รับทราบและถามคำถาม
ดูในแอป